聚己内酯（Polycaprolactone, PCL）是一种有机高分子聚合物，具有良好的热塑性、成型加工性、生物相容性，断裂伸长率高（韧性好）。目前，PCL已被广泛应用于生物医用降解材料，在医疗器械中的应用历史已经超过 20 多年，常用作骨科的植体、缝线等，是一种安全和可降解的材料。
在注射医美领域，我国已上市了三款以PCL微球为主要成分的少女针。
应用案例1：Ellansé 伊妍仕
Ellansé由英国欣可丽公司研发，2009年通过欧盟CE认证，2015年在中国台湾上市，2016年在香港上市，在2021年4月份通过NMPA三类医疗器械认证。注射进皮下组织后，CMC凝胶起到即时填充的效果，随着CMC逐渐被降解，PCL微球开始刺激成纤维细胞持续生成胶原蛋白。自体胶原蛋白逐渐形成持久且自然的胶原支架，起到填充、支撑、紧致、消除皱纹等功效。
处方信息：
展开剩余70%PCL微球：300 mg（25-50 μm）
CMC凝胶体：700 mg
磷酸盐缓冲体系
应用案例2：GOURI格奥润
2024年8月14日，韩国DEXLEVO公司首创的一款以PCL组成的液态可再生材料为主要成分的医美注射产品格奥润GOURI正式获得澳大利亚三类医疗器械TGA认证。
与上文提到的基于PCL微球的少女针不同，GOURI不含任何微粒型的高分子聚合物，能够在注射后自然地扩散至眼周及整个面部，刺激胶原纤维和弹性纤维的生成，促进皮肤抗衰和年轻化。GOURI采用CESABP（Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer）专利技术将PCL液态化，通过均匀扩散在皮肤内形成的 3D Matrix，能够在不被吞噬的情况下长期存在，无需多点位注射。
（图片来源网络，侵删）
通过查询CESABP技术相关授权专利，CESABP 技术主要通过在PCL的分子链段上接亲水片段，如PEG，PCL链段作为X，亲水链段作为Y，组成X-Y, X-Y-X, Y-X-Y的嵌段共聚物，如mPEG-PCL。
mPEG-PCL作为一种两亲性嵌段共聚物，降解速率较均聚物聚己内酯快，具有良好的热塑性、成型加工性、生物相容性、和生物可降解性。
艾伟拓mPEG-PCL产品信息
1. 化学名称：聚乙二醇单甲醚-聚己内酯嵌段共聚物
2. 英文名：Polyethylene Glycol Monomethyl Ether-Polycaprolactone Block Copolymer
3. 分子式：CH3O(C2H4O)m(C6H10O2)nH
4. 分子量：4 – 6万
5. 性状：本品为白色至灰白色粉末或颗粒
6. 结构式：
产品优势：
✔ 分子量可定制
✔ mPEG分子量可定制
✔ 封端剂可定制
✔ 溶残和单体符合药典标准
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